为促进实体企业降本减负，回应企业关心，优化营商环境，近来，福建省发改委联合财政厅下发《关于下降药品及医疗器械产品注册费收费规范的告诉》（闽发改服价函〔2021〕361号），从2021年9月20日起，再次下降药品注册费、医疗器械产品注册费收费规范，有效期至2024年9月19日

　　1．归于《医疗器械注册管理办法》《体外确诊试剂注册管理办法》注册挂号事项改变的，不收取改变注册费；

　　2．契合《中小企业划型规范规则》（工信部联企业〔2011〕300号）条件的小微企业注册请求人提出的立异医疗器械产品初次注册请求，免收其注册费。立异医疗器械产品是指国家食品药品监督管理总局立异医疗器械检查办公室根据总局《立异医疗器械特别批阅程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号），对受理的立异医疗器械特别批阅请求安排有关专家检查并在政府网站上公示后，赞同进入特别批阅程序的产品。