6月25日，国家药品监督管理局发布布告，清晰2018年第一批医疗器械临床试验监督查看项目。此次查看触及胶囊内窥镜体系（受理号：CQZ1700095）等10个注册请求项目。国家药监局将对这些项目的临床试验数据真实性、合规性展开现场监督查看。详细查看时刻组织和查看的临床试验组织由食品药品审阅查验中心告诉。布告发布后，不再受理注册请求人对上述项目的自行撤回请求。

　　记者了解到，近年来，国家药品监管部门不断标准医疗器械临床试验监管，加大监督查看力度，对违规行为坚持高压态势。2017年展开了两批次19个注册请求项目的医疗器械临床试验监督查看，对心血管扩张球囊导管、252cf中子后装医治体系、幽门螺旋杆菌唾液测试剂盒3个临床试验存在问题的注册请求项目做出不予注册、一年内不予再次注册受理的决议，并要求相关省级药品监管部门进行后续查询处理。依照2018年作业组织，药监部门将完善细化医疗器械临床试验查看关键和断定准则，加大临床试验组织和临床试验项目监督查看力度，进步查看份额，归纳考虑产品危险程度、投诉告发、技能审评状况，杰出问题导向，展开监督查看。（记者马艳红）

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