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关于印发《国家食品药品监督处理局保健食品化妆品指定实验室处理办法》的告诉
各省、自治区、直辖市食品药品监督处理局(药品监督处理局),我国食品药品检定研究院,有关单位:
为标准国家食品药品监督处理局保健食品化妆品指定实验室的建造和运转处理,进一步加强保健食品化妆品监督处理,拟定《国家食品药品监督处理局保健食品化妆品指定实验室处理办法》。现予印发,请遵照执行。
第一条为标准国家食品药品监督处理局(以下称国家局)保健食品化妆品指定实验室(以下称指定实验室)的建造和运转处理,进一步加强保健食品化妆品监督处理,拟定本办法。
第二条指定实验室是国家局保健食品化妆品监管技能支撑体系的重要组成部分,施行“敞开、活动、联合、竞赛”运转机制。
第三条指定实验室主要使命是依据保健食品化妆品监管和展开的需求,在保健食品化妆品查验检测技能、安全成效点评、危险操控等要点范畴,展开科技攻关,处理基础性、关键性和前瞻性技能问题,培育科研和检测技能人才,全面提高我国保健食品化妆品质量安全保证水平,促进保健食品化妆品工业健康展开。
第四条国家局担任指定实验室布局规划、遴选承认和查核评价等方面的安排领导作业,主要职责是:
(一)贯彻落实国家有关指定实验室建造和处理的方针,支撑指定实验室建造和展开;
第五条依托单位是施行指定实验室建造和运转处理的详细职责单位,主要职责是:
(二)担任指定实验室建造和运转,合作做好指定实验室的检验、评价与查核作业;
第六条指定实验室可由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门引荐或有关单位自荐,应当具有以下基本条件:
第八条国家局收到请求材料后,应当依照指定实验室条件的要求进行审阅,符合要求的,安排对请求单位进行现场查看。
第十条指定实验室不得树立实体和分支机构。发起依托现有资源,争夺地方政府等项目资金向指定实验室建造歪斜,鼓舞招引社会资金投入指定实验室建造,多渠道争夺项目资金支撑,保证指定实验室可持续性展开。
第十一条指定实验室应活跃完结国家局托付的各项作业,每年向国家局提交总结报告,自动承受国家局的监督与辅导。
第十二条指定实验室应树立健全各项规章制度,加强内部处理及实验室运转建造。
第十三条指定实验室应加强知识产权维护。由国家局托付的研究成果(包含专著、论文、软件、数据库等)均应署指定实验室的称号,专利请求、技能转让、申报奖赏等按国家有关规定处理。
第十四条国家局每5年安排对指定实验室进行查核评价,评价作业依照“揭露、公平、公平”准则,对指定实验室的技能水平、科研才能、运转状况、使命完结质量等方面进行归纳评价。查核评价作业采纳专家评议、现场查看等方式。
第十五条树立退出机制,查核评价不合格的指定实验室,撤销指定实验室的资历。
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