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中国网财经10月21日讯 昨日,广东省药监局发布的行政处罚决议信息揭露表显现,广州市双悦医疗器械制作有限公司(“广州市双悦医疗器械”)因出产不符合经存案的产品技能要求的医疗器械被罚款35000元。
行政处罚决议书显现,该企业出产的安排剪(类型标准:斜面直型100mm,产品编号/批号:20190701),经查验,“耐腐蚀性”项目不符合该产品技能要求规则。该企业出产了该批次产品500把,除被抽检的20把外,其它的480把已销售结束。上述批次产品销售均价为10元/把,货值金额为5000元。
该企业出产不符合经存案的产品技能要求的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规则,被广东省药监局罚款35000元。
材料显现,广州市双悦医疗器械成立于2017年8月,注册资本为100万元,黄白糖是持股70%的大股东,一起也是法定代表人、履行董事兼总经理;黄伟清是持股30%的二股东。
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